Алтайские производители лекарственных средств готовятся к внедрению обязательной маркировки продукции

25 Июня 2020 г.

С 1 июля 2020 года в России вводится обязательная маркировка для лекарств, табака и обуви, необходимая для четкого отслеживания движения товара от производства до продажи потребителю.

Данная процедура регламентируется Федеральным законом от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» об обязательной маркировке всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение, и рядом постановлений, в частности, постановлением Правительства российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - система МДЛП).

Новые требования будут распространяться на производителей, импортеров, дистрибьюторов, оптовую и розничную торговлю, а также аптеки и медицинские организации. Без маркировки ввоз и оборот на территории страны указанной продукции допускаться не будет. На каждый товар будет наноситься уникальный идентификатор, содержащий информацию о его качественных характеристиках. Все необходимые действия, связанные с проведением процедуры маркировки, передачей всей информации, обновлением, уточнением сведений осуществляет система «Честный знак».

Во исполнение требований постановлений Правительства Российской Федерации, регламентирующих маркировку товаров средствами идентификации, с целью координации межведомственного взаимодействия заместителем Председателя Правительства Алтайского края Лукьяновым А.Н. утвержден постоянно действующий оперативный штаб, в составе которого руководители органов исполнительной власти региона: Алтайпищпрома, Минсоцзащиты Алтайского края, Минздрава Алтайского края, Минпромэнерго Алтайского края, управления Алтайского края по развитию предпринимательства и рыночной инфраструктуры, а также территориальных управлений федеральных структур: Росздравнадзора по Алтайскому краю и Роспотребнадзора по Алтайскому краю.

Правительством Алтайского края и органами исполнительной власти региона проводится масштабная работа по информированию предпринимательского сообщества о введении маркировки товаров средствами идентификации:

профильные органы исполнительной власти оказывают информационно-консультативную поддержку курируемым предприятиям; совместно с Управлением ФНС России по Алтайскому краю, Управлением Роспотребнадзора по Алтайскому краю, представителями Центра развития перспективных технологий (оператор системы маркировки, далее – ЦРПТ), а также сервисных компаний, занимающихся оказанием услуг в сфере обеспечения работы программно-аппаратных средств, применяемых при маркировке товаров, организованы и проведены информационные семинары, совещания для производителей, участников оптового и розничного оборота края, органов местного самоуправления.

В регионе создано четыре центра компетенций по вопросам внедрения системы МДЛП для проведения консультаций и обучения медицинских и аптечных организаций края.

В оказании помощи в данном вопросе предпринимателям активное участие принимают некоммерческие организации «Алтайский фонд развития малого и среднего предпринимательства» и «Алтайский фонд микрозаймов». В рамках реализуемого Алтайским фондом развития малого и среднего предпринимательства информационного проекта «Автопоезд Мой бизнес» специалисты краевого центра «Мой бизнес» совместно с экспертами в городах и районах края проводили выездные встречи с представителями предпринимательского сообщества на которых обсуждались вопросы маркировки товаров.

В Алтайском крае лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств имеют 12 организаций, из них 7 осуществляют производство готовых лекарственных форм, но 1 предприятие - производитель медицинского кислорода - в соответствии с проектом федерального закона выводится из системы маркировки.

По оперативной информации по состоянию на 22 июня 2020 года на 4 предприятиях, осуществляющих производство лекарственных препаратов: АО «Алтайвитамины», ООО «Катунь-Олеум», ЗАО «Эвалар», ООО «Янтарное» проведен комплекс работ по введению системы маркировки и обеспечению выпускаемой продукции идентификационными знаками: закуплено и смонтировано необходимое оборудование, проведено обучение персонала, установлено необходимое программное обеспечение, совместно с интегратором проведено тестирование информационного взаимодействия информационных систем предприятий и системы МДЛП.

Проводимые Минпромторгом в настоящее время России совещания в формате ВКС призваны за максимально короткий срок устранить все недоработки, что позволит начать выпуск продукции, подлежащей маркировке, по новым современным требованиям.

Количество показов: 127

25 Июня 2020 г.


КАЛЕНДАРЬ НОВОСТЕЙ